PTC CLINIC
Informace pro odborníky

Ultra-hypofrakcionová protonová radioterapie v léčbě středně a nízkorizikových nádorů prostaty – výsledky za období 5 let od ukončení léčby

Protonové centrum provedlo studii, jejíž výsledky byly publikovány mmj. v zahraničním časopise pro radiační onkologii International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics. Studie sledovala mezi lednem 2013 a březnem 2016, 284 pacientů, kteří byli léčeni pomocí protonové terapie s modulovanou intenzitou svazku (IMPT) s ultrahypofrakcionovaným schématem (36,25 GyE v 5 frakcích) pomocí protonové radioterapie (v průměru léčba trvala 9 dní) metodou tužkového skenování.

Průběh studie

Data pro 279 pacientů (5 pacientů bylo ze studie vyloučeno) byla prospektivně shromážděna a analyzována smediánem doby sledování 56,5 (rozmezí 3,4-87,5) měsíců. Průměrný věk v době léčby byl 64,5 (40,1 – 85,7) let a průměrná hodnota prostatického specifického antigenu (PSA) byla 6,35 μg/l (0,67-17,3 μg/l).

Celkem 121 (43,4 %) pacientů mělo karcinom prostaty nízkého rizika, 125 pacientů (44,8 %) mělo středně rizikový karcinom prostaty příznivé prognózy a 33 (11,8 %) pacientů mělo středně rizikový karcinom prostaty se špatnými prognostickými rysy. 49 (17,6 %) pacientů podstoupilo neoadjuvantní hormonální terapii, a žádný pacient nepodstoupil adjuvantní hormonální terapii. Byly hodnoceny profily bDFS a pozdní toxicity.

Výsledky

Průměrná doba léčby byla 9 dní (rozmezí 7 – 18 dní). Pětiletý bDFS činil 96,9 % u nízcerizikového karcinomu, 91,7 % u středně rizikového karcinomu s příznivou prognózou a 83,5 % u středně rizikového karcinomu se špatnými prognostickými rysy.

Pozdní toxicita (měřeno dle CTCAE v4.0 -Common Terminology Criteria for Adverse Events v.4 – Běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky v.4) byla následující:

• Gastrointestinální (GI): stupeň 1 – 62 (22 %), stupeň 2 – 20 pacientů (7,2 %) a stupeň 3 – 1 pacient (0,36 %);

• Urogenitální (GU): stupeň 1 – 80 pacientů (28,7 %), stupeň 2 – 14 pacientů (14 %) a nebyla pozorována žádná toxicita stupně 3.

Relaps PSA byl pozorován u 17 pacientů (6,1 %) a recidiva lymfatických uzlin nebo kostí byla zjištěna u 11 pacientů. Byly zjištěny čtyři (1,4 %) lokální recidivy. Devět pacientů (3,2 %) zemřelo na příčiny nesouvisející s rakovinou prostaty. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s rakovinou prostaty.

Závěr

Ultrahypofrakcionovaná radioterapie protonovým svazkem v léčbě rakoviny prostaty je účinná a s dlouhodobým bDFS srovnatelná s jinými frakcionačními režimy, ale s minimální závažnou dlouhodobou gastrointestinální (GI) a genitourinární (GU) toxicitou. Ukázalo se, že 5 let po léčbě je 97 % pacientů s nízce rizikovým karcinomem prostaty vyléčeno a nedošlo u nich ke zvýšení PSA. U pacientů s karcinomem prostaty středního rizika můžeme konstatovat, že jich bylo vyléčeno celkem 90 %.

5-Years Analysis of Effectivity and Toxicity of Ultra-Hypofractionated Proton Radiotherapy in the Treatment of Low- and Intermediate-Risk Prostate Cancer—A Retrospective Analysis

Výsledky další retrospektivní studie byly prezentovány v odborném časopise Cancers.

Průběh studie

Mezi lednem 2013 a červnem 2018 bylo sledováno 853 pacientů s nízkým a středně rizikovým karcinomem prostaty léčených protonovou radioterapií s ultrahypofrakcionovaným schématem (36,25 GyE v 5 frakcích).

Medián doby sledování byl 62,7 měsíců. Průměrný věk v době léčby byl 64,8 (40,0 – 85,7) let a průměrná hodnota prostatického specifického antigenu (PSA) byla 6,7 μg/l (0,7-19,7 μg/l).

Celkem 318 (37,3 %) pacientů mělo karcinom prostaty nízkého rizika, 314 pacientů (36,8 %) mělo středně rizikový karcinom prostaty příznivé prognózy a 221 (25,9 %) pacientů mělo středně rizikový karcinom prostaty se špatnými prognostickými rysy. Neoadjuvantní hormonální terapii podstoupilo 197 (23,1 %) pacientů a 7 (0,8 %) pacientů podstoupilo adjuvantní hormonální terapii. Byly hodnoceny profily bDFS a pozdní toxicity.

Výsledky

Průměrná doba léčby byla 10 dní (rozmezí 7 – 38 dní). Pětiletý bDFS činil 96,5 % u nízcerizikového karcinomu, 93,7 % u středně rizikového karcinomu s příznivou prognózou a 91,2 % u středně rizikového karcinomu se špatnými prognostickými rysy.

Kumulativní pozdní toxicita (měřeno dle CTCAE v4.0 -Common Terminology Criteria for Adverse Events v.4 – Běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky v.4) byla následující:

• Gastrointestinální (GI): stupeň 1 – 149 pacientů (17,5 %), stupeň 2 – 78 pacientů (9,1 %) a stupeň 3 – 4 pacienti (0,5 %);
• Urogenitální (GU): stupeň 1 – 251 pacientů (29,4 %), stupeň 2 – 37 pacientů (4,3 %) a nebyla pozorována žádná toxicita stupně 3.

Relaps PSA byl pozorován u 58 pacientů (6,8 %), dále bylo zjištěno 16 lokálních recidiv, 22 recidiv lymfatických uzlin, 4 recidivy v kostech a 10 kombinovaných recidiv. V průběhu sledování zemřelo 40 (4,7 %) pacientů na příčiny nesouvisející s rakovinou prostaty. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s rakovinou prostaty.

Závěr

Studií bylo opět potvrzeno, že ultrahypofrakcionovaná radioterapie protonovým svazkem v léčbě rakoviny prostaty je účinná u nízce a středně rizikového karcinomu s příznivou prognózou a s dlouhodobým bDFS srovnatelná s jinými frakcionačními režimy. Je i velmi slibná u středně rizikového karcinomu s nepříznivou prognózou a má přijatelnou dlouhodobou GI a příznivou GU toxicitu.